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国家药监局核查中心联合江苏918博天堂-博天堂娱乐核查中心在苏州召开医用手术机器人检查要点研讨会
发布时间:2025-09-24 09:23:06

为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品博天堂娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及国家药监局《关于发布优化全生命周期监管支持高端博天堂娱乐创新发展有关举措的公告》精神,进一步统一检查尺度和提升检查效能,近日,国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称“国家中心”)联合918博天堂-博天堂娱乐审核查验中心在苏州组织召开医用手术机器人检查要点研讨会。会议邀请了中国食品药品检定研究院、国家药监局博天堂娱乐技术审评中心、北京、广东、江苏等省(市)药监局、上海市博天堂娱乐化妆品审评核查中心、浙江省药品检查中心等多部门的专家,以及全国多家医用手术机器人企业代表参加研讨。

会议深入分析了医用手术机器人产业现状、产品类别和发展趋势,与会专家围绕检查要点制定背景、框架结构、条款内容及案例研究展开审议,重点针对质量保证与风险管理、机构和人员、厂房与设施、设备、文件和数据管理、设计开发、采购与物料管理等环节,以及产品临床使用、设计变更和现场维护等全生命周期核查内容进行了深入讨论并提出专业建议。

会后,参会人员赴相关医用手术机器人企业实地调研,参观生产车间,详细了解产品生产、检验流程及应用场景,并就产品设计开发、临床试验、质量管理体系等与企业交流。

本次研讨会通过审议检查要点、听取专家意见并实地调研的方式,有效提升制定检查要点的科学性和适用性,为加强重点产品监管、推动行业规范发展奠定了扎实基础。下一步,核查中心将在国家中心指导下持续优化完善医用手术机器人产品检查要点,进一步规范企业质量管理体系现场核查工作,为高端博天堂娱乐产业创新与高质量发展提供有力支撑。

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为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品博天堂娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及国家药监局《关于发布优化全生命周期监管支持高端博天堂娱乐创新发展有关举措的公告》精神,进一步统一检查尺度和提升检查效能,近日,国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称“国家中心”)联合918博天堂-博天堂娱乐审核查验中心在苏州组织召开医用手术机器人检查要点研讨会。会议邀请了中国食品药品检定研究院、国家药监局博天堂娱乐技术审评中心、北京、广东、江苏等省(市)药监局、上海市博天堂娱乐化妆品审评核查中心、浙江省药品检查中心等多部门的专家,以及全国多家医用手术机器人企业代表参加研讨。

会议深入分析了医用手术机器人产业现状、产品类别和发展趋势,与会专家围绕检查要点制定背景、框架结构、条款内容及案例研究展开审议,重点针对质量保证与风险管理、机构和人员、厂房与设施、设备、文件和数据管理、设计开发、采购与物料管理等环节,以及产品临床使用、设计变更和现场维护等全生命周期核查内容进行了深入讨论并提出专业建议。

会后,参会人员赴相关医用手术机器人企业实地调研,参观生产车间,详细了解产品生产、检验流程及应用场景,并就产品设计开发、临床试验、质量管理体系等与企业交流。

本次研讨会通过审议检查要点、听取专家意见并实地调研的方式,有效提升制定检查要点的科学性和适用性,为加强重点产品监管、推动行业规范发展奠定了扎实基础。下一步,核查中心将在国家中心指导下持续优化完善医用手术机器人产品检查要点,进一步规范企业质量管理体系现场核查工作,为高端博天堂娱乐产业创新与高质量发展提供有力支撑。

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