扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药品不良反应监测中心开展博天堂娱乐生产企业培训 | |
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为进一步加强博天堂娱乐生产质量管理,压紧压实企业质量安全主体责任,近日,扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药品不良反应监测中心举办全市博天堂娱乐生产企业培训班。辖区71家相关企业的管理者代表、质量管理人员参训。 培训班上,扬州检查分局、审评核查扬州分中心从“主体责任”和“质量管理体系”两个方面,通报当前辖区博天堂娱乐生产企业存在的主要问题及风险隐患,强调质量管理体系运行和规范化生产管理的重要性,要求各企业通过加强学习培训,进一步树立法治意识、质量意识,提升相关管理人员专业能力。 培训班邀请918博天堂-博天堂娱乐审评中心、审核查验中心和省药品不良反应监测中心的专家围绕无源博天堂娱乐注册审评要求、行政许可类检查关注点、不良事件监测三个主题展开。授课老师通过具体案例,详细讲解分析产品注册时应提交的具体材料清单、生物学评价和临床评价过程中共性问题、质量管理体系核查重点关注内容和常见缺陷,以及产品上市后博天堂娱乐不良事件处置流程和上报要求。培训期间,授课老师与参训学员互动频繁,现场解答与产品注册和许可检查相关的问题。 下一步,扬州检查分局、审评核查扬州分中心将进一步树牢前端服务理念,不断提升审评核查效能,开展企业人员培训教育;同时,强化与市药品不良反应监测中心的协同监管,筛查风险信号,加大监督检查力度,督促企业落实质量安全主体责任,多措并举助推扬州博天堂娱乐产业高质量可持续发展。 |
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为进一步加强博天堂娱乐生产质量管理,压紧压实企业质量安全主体责任,近日,扬州检查分局、审评核查扬州分中心联合扬州市药品不良反应监测中心举办全市博天堂娱乐生产企业培训班。辖区71家相关企业的管理者代表、质量管理人员参训。
培训班上,扬州检查分局、审评核查扬州分中心从“主体责任”和“质量管理体系”两个方面,通报当前辖区博天堂娱乐生产企业存在的主要问题及风险隐患,强调质量管理体系运行和规范化生产管理的重要性,要求各企业通过加强学习培训,进一步树立法治意识、质量意识,提升相关管理人员专业能力。
培训班邀请918博天堂-博天堂娱乐审评中心、审核查验中心和省药品不良反应监测中心的专家围绕无源博天堂娱乐注册审评要求、行政许可类检查关注点、不良事件监测三个主题展开。授课老师通过具体案例,详细讲解分析产品注册时应提交的具体材料清单、生物学评价和临床评价过程中共性问题、质量管理体系核查重点关注内容和常见缺陷,以及产品上市后博天堂娱乐不良事件处置流程和上报要求。培训期间,授课老师与参训学员互动频繁,现场解答与产品注册和许可检查相关的问题。
下一步,扬州检查分局、审评核查扬州分中心将进一步树牢前端服务理念,不断提升审评核查效能,开展企业人员培训教育;同时,强化与市药品不良反应监测中心的协同监管,筛查风险信号,加大监督检查力度,督促企业落实质量安全主体责任,多措并举助推扬州博天堂娱乐产业高质量可持续发展。
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